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Descrição
COVID Ag Oral ECO Detect - TR.0088
COVID Ag Oral ECO Detect é um ensaio imunocromatográfico, para detecção qualitativa de antígenos específicos do SARS-CoV-2 em amostras humanas de saliva. Esse teste é para uso profissional como auxílio ao diagnóstico precoce da infecção por SARS-CoV-2 em pacientes com sinais clínicos de infecção por SARS-CoV-2. O teste proporciona um resultado de triagem inicial. O teste não se destina ao uso pessoal. O manuseio do teste e a interpretação dos resultados devem ser realizados por um profissional de saúde treinado. O resultado não deve ser a única base para o diagnóstico e testes de confirmação podem ser necessários.Os Coronavírus são vírus de RNA fita simples sentido positivo, com um envelope de aproximadamente 80-120 nm de diâmetro. Seu material genético é o maior de todos os vírus de RNA e este vírus é um importante patógeno de animais domésticos e doenças humanas. Os Coronavírus podem causar uma variedade de doenças agudas e crônicas. Sintomas comuns de uma pessoa infectada com Coronavírus incluem sintomas respiratórios, febre, tosse, falta de ar e dispneia. Em casos mais graves, a infecção pode causar pneumonia, síndrome respiratória aguda grave, insuficiência renal e até morte. A doença do novo Coronavírus de 2019 (COVID-19) foi descoberta devido a casos de pneumonia viral em Wuhan, em 2019. O vírus foi nomeado pela Organização Mundial da Saúde em 12 de janeiro de 2020 e confirmado que pode causar desde resfriados e a Síndrome Respiratória do Oriente Médio (MERS), além de doenças mais graves como a Sindrome Respiratória Aguda Grave (SARS). Esse teste é auxiliar para o diagnóstico de infecção por Coronavírus. Os resultados dos testes são para referência clínica e não devem ser utilizados isoladamente como base para confirmar ou excluir casos.
O COVID Ag Oral ECO Detect possui duas linhas pré-revestidas, linha de controle "C", linha de teste 'T' na superfície da membrana de nitrocelulose. A linha de controle e a linha de teste na janela de resultados não são visíveis antes da aplicação da amostra. O anticorpo monoclonal de camundongo anti-SARS-CoV-2 é revestido na região da linha de teste e o anticorpo monoclonal de camundongo anti-IgY de galinha é revestido na região da linha de controle. O anticorpo monoclonal de camundongo anti-SARS-CoV-2 conjugado com partículas de cor é usado como detector para o teste de antígeno de SARS-CoV-2. Durante o teste, o antígeno SARS-CoV-2 da amostra interage com o anticorpo monoclonal anti-SARS-CoV-2 conjugado com partículas de cor formando o complexo antígeno-anticorpo. Este complexo migra pela membrana por ação capilar até a linha teste, onde será capturado pelo anticorpo monoclonal de camundongo anti-SARS-CoV-2. Uma linha de teste colorida seria visível na janela de resultados se os antígenos SARS-CoV-2 estivessem presentes na amostra. Se os antígenos de SARS-CoV-2 não estiverem presentes na amostra, nenhuma cor aparecerá na linha de teste. A linha de controle é usada para controle de procedimento, e deve aparecer se o procedimento for realizado corretamente e os reagentes estiverem funcionando. - Comentários
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