Sistema imunoturbidimétrico para determinação quantitativa da Hemoglobina A1c (HbA1c) em amostras de sangue total e papa de hemácias.
Princípio:
Todas as hemoglobinas presentes na amostra se ligam à superfície das partículas de látex (Reagente 1). A adição de anticorpo monoclonal de camundongo anti-HbA1c humana (Reagente 2) promove a formação do complexo látex-HbA1c-anticorpo anti-HbA1c. A intensidade da aglutinação, medida em absorbância, é proporcional à quantidade de HbA1c presente na amostra. O valor de HbA1c é obtido por meio de curva de calibração construída com cinco níveis de concentração.
Características do sistema:
O produto HbA1c é um método imunoturbidimétrico facilmente aplicável a analisadores automáticos bioquímicos capazes de medir absorbâncias entre 600 e 660 a uma temperatura de 37 ºC. A medição é realizada diretamente, sem a necessidade da determinação da hemoglobina total utilizando somente um canal do analisador automático. Além disso, os resultados são obtidos através de curva de calibração, dispensando a realização de cálculos adicionais. Todas estas características agregam maior praticidade e segurança para o usuário, além de propiciar maior agilidade e rapidez ao processo analítico.
O método é certificado pelo National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP), com rastreabilidade ao método de cromatografia líquida de alto desempenho (HPLC) utilizado no estudo Diabetes Control and Complications Trial (DCCT).3